资讯

全球唯一IgA肾病对因治疗药物落地博鳌环球报资讯

来源：中国高新技术产业导报
时间：2023-04-24 17:53:54

(相关资料图)

4月24日，云顶新耀宣布，全球唯一对因治疗IgA肾病，减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)已获得海南药监局批准,将在瑞金医院海南医院临床使用。该药落地此次在海南，标志着国内IgA肾病患者可以获益于全球同步的创新疗法，也标志着国内开启IgA肾病对因治疗新时代。

中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%-50%，国内IgA肾病患者预估约有500万人。约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要透析或肾移植。目前国内针对IgA肾病的治疗方案缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。IgA肾病患者的治疗存在巨大的未满足医疗需求。

该药是口服靶向布地奈德迟释胶囊，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放，胶囊溶解后，持续稳定释放药度，高浓度覆盖整个靶区域，达到治疗IgA肾病的作用。截至目前，该药是全球唯一IgA肾病的对因治疗药物，已在美国和欧盟上市，被中国药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，今年下半年有望在中国获批上市。

此次该药先在博鳌乐城落地使用，不仅满足了未满足的临床需求，提高产品知名度，也有利于下一步在该药尽快在国内获批。

(责任编辑：韩梦晨)

关键词：